Hintergrundinformationen zu MiYOSMART

EINLADUNG zur Vorstellung von MiYOSMART, der Studienlage und Diskussionsrunden

Die Termine finden jeweils von 18 bis 19:30 Uhr statt.

MiYOSMART ist ein effektives und nicht-invasives Mittel, um Kurzsichtigkeit zu korrigieren und gleichzeitig deren Fortschreiten zu verlangsamen. In einem Beobachtungszeitraum von zwei Jahren konnte eine Verlangsamung der Myopieprogression um durchschnittlich 60% erreicht werden.[4] Eine Langzeitstudie über 6 Jahre zeigt dass der Behandlungseffekt bestehen bleibt und nach Absetzen der MiYOSMART Gläser kein Rebound-Effekt entsteht.[6] Weiter wird die Frage des Nutzens und die Erfahrung mit der Kombinationstherapie mit Atropin erörtert. Während dieser Produktvorstellung wird ein Überblick der neuesten Studien und Erfahrungen mit MiYOSMART aus Asien und Europa gezeigt.

Hintergrundinformationen und Studienlage

Ein innovativer Weg für das Myopie-Management bei Kinder

Die fortschreitende Kurzsichtigkeit bei Kindern ist ein Thema, das bei vielen gesellschaftlichen Gruppen, allen voran bei den betroffenen Eltern, eine hohe Aufmerksamkeit erfährt. Mit dem MiYOSMART Brillenglas verfolgen Sie einen innovativen und wissenschaftlich fundierten Ansatz.

Hier finden Sie eine Zusammenstellung aller Studien und wissenschaftlichen Grundlagen:

Unser Partner aus der Wissenschaft: Die Hong Kong Polytechnische Universität Die Hong Kong Polytechnische Universität verfügt über ein ausgesprochen gutes internationales Renommee in wissenschaftlichen Kreisen und ist insbesondere mit einer über 30-jährigen Erfahrung in der Myopie-Forschung, inklusive Grundlagenforschung an Tiermodellen tätig. Schon im Jahr 2002 hat das Forscherteam um Prof. To und Prof. Lam mit der DISC Kontaktlinse eine der ersten Produkte für die Myopie-Kontrolle entwickelt und in China auf den Markt gebracht.[1] Sie zählt zu den Top-Einhundert Universitäten weltweit.[2] Allein sechs ihrer Forschenden im Bereich Myopie sind unter den 200 international führenden Myopie-Forschern gelistet.[3]

Mit dem Forscherteam der Hong Kong Politechnischen Universität verbindet uns eine langjährige Partnerschaft. Gemeinsam haben wir die innovative D.I.M.S. Technologie entwickelt, die die Grundlage für das Myopie-Management mit MiYOSMART bildet.

Die Studienlage: Wissenschaftliche Belege für die Wirksamkeit und Sicherheit. Im Rahmen der Zusammenarbeit im Bereich Forschung und Entwicklung wurden von der Hong Kong Polytechnischen Universität vor der Markteinführung eine zweijährige randomisierte Doppelblind-Studie zur Bestätigung des Therapie-Effekts und Sehleistung durchgeführt. Diese RCT Studie wurde in der renommierten Fachzeitschrift British Journal of Ophtamology veröffentlicht und zeigte eine Reduktion in Myopie-Progression von durchschnittliche 60% verglichen mit der Kontrollgruppe und das physiologische Augenlängenwachstum erreicht.[4,5] Nachdem die Kontrollgruppe aus ethischen Gründen aufgelöst wurde, haben die Forscher die Kinder weiter über einen Zeitraum von weiteren 4 Jahren beobachtet. Daraus wurde die dreijährige Follow-Up Studie, auch im BJO, und im 2023 die 6-Jahres Verlaufstudie im April 2023 in nature.com veröffentlicht.[6,7] Über sechs Jahre wurde der Kontrolleffekt bestätigt und es zeigte sich kein Rebound-Effekt bei den Kindern, welche mit dem Tragen von MiYOSMART aufgehört haben. Weiter wurden keine unterschiede in den Sehleistungen und -Funktionen oder sonstige Nebenwirkungen aufgetreten.[7] Diese Studien sind öffentlich zugänglich (open Access).

Erste Studien belegen auch die Wirksamkeit von MiYOSMART in Europa. Während der ARVO Konferenz 2023 wurden die 1-Jahresdaten von einer Studie in England [8] und die 1-Jahres Daten einer unabhängige RCT-Studie aus China [9] präsentiert. Professor Nucci aus Italien hat den Therapieeffekt von MiYOSMART alleine und in Kombination mit Atropin veröffentlicht.[10]

Die Effektivität im Vergleich zu weiteren anerkannten Optionen im Myopie-Management wurde ebenfalls bereits wissenschaftlich bestätigt. Dazu empfehlen wir folgende Veröffentlichungen: Brennan NA. Efficacy in myopia control. 2020.[11]

Eine deutschsprachige Arbeit über die Effektivität unterschiedlicher Optionen wurde in der Fachzeitschrift «Der Ophthalmologe» veröffentlicht: Myopietherapie und Prophylaxe mit „Defocus Incorporated Multiple Segments“- Brillengläsern.[5]

Darüber hinaus haben auch andere Wissenschaftler Studien vorgelegt, welche die Sicherheit von MiYOSMART, die Verträglichkeit, die Eigenschaften der D.I.M.S. Technologie sowie den synergetischen Effekt in der Kombinationstherapie mit Atropin überprüfen:

• The Adaptation and Acceptance of Defocus Incorporated Multiple Segment Lens for Chinese Children [12]
• Optical and imaging properties of a novel multi-segment spectacle lens designed to slow myopia progression [13]
• Vision tests on spectacle lenses and contact lenses for optical myopia correction: a pilot study  [14]
• Safety of DIMS Spectacle Lenses and Atropine as Combination [15]
• Controlling the growing problem of myopia in children [16]
• Synergistic effects of defocus-incorporated multiple segments and atropine in slowing the progression of myopia [17]

Akzeptanz in Europa: die Europäische Ophthalmologische Gesellschaft

Generell stellt die neue Leitlinie der Europäischen Ophthalmologischen Gesellschaft die derzeitige Referenz im Myopie-Management in Europa dar. In diesem Zusammenhang ist folgende Veröffentlichung empfehlenswert:

Németh J, Tapasztó B, Aclimandos WA, et al. Update and guidance on management of myopia. European Society of Ophthalmology in cooperation with the International Myopia Institute. March 2021.[18] In Deutschland hat die Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft (DOG), die Bielschowsky Gesellschaft für Schielforschung und Neuroophthalmologie und der Berufsverband der Augenärzte Deutschlands (BVA) eine neue Stellungnahme mit Empfehlungen bei progredienter Myopie im Kindes- und Jugendalter veröffentlicht.[19] In Österreich hat die Österreichische Ophthalmologische Gesellschaft (ÖOG) ihre Leitlinie zur Hemmung der Myopieprogression im Kindes- und Jugendalter im Jahre 2021 publiziert.[20] Weitere Stellungnahmen zur Myopie wurde in verschiedenen europäischen Ländern veröffentlicht.

Die theoretischen Grundlagen: die Defokus-Theorie

Die Defokus-Theorie ist die derzeit international anerkannte Theorie, um die induzierte Myopieprogression durch Einstärkenbrillengläser zu erklären. Diese Theorie geht zurück auf unterschiedliche Tierversuche und menschliche Studien, die ein Längenwachstum bei hyperopen Defokus bestätigen und einen myopischen Defokus als Therapieoption unterstützen. Diese ist auch die Grundlage für das Myopie-Management mit Ortho-K und anderen defokussierenden Speziallinsen.

In der Leitlinie der Europäischen Ophthalmologische Gesellschaft und in den Weißpapieren des international anerkannten International Myopia Institut IMI wurde die Defokus-Theorie von führenden Forschern bestätigt.[21] Weiterführende Lektüren und Zusammenfassungen der Weißpapiere sind auf der Webseite des IMI in Deutsch erhältlich.[22]

Fazit: MiYOSMART als sichere und effektive Methode im Myopie-Management bei Kindern

Die Erfolge dieser neuen Methode werden von Augenspezialisten, den betroffenen Familien und der Wissenschaft fortwährend beobachtet und evaluiert. Hoya bietet als Sicherheit für Ihre Kunden als zusätzliche Garantie einen kostenlosen Tausch der Brillengläser an, falls die Progression entgegen den Erwartungen im ersten Jahr mehr oder gleich einer halben Dioptrie beträgt. Die aktuell veröffentlichten Untersuchungsergebnisse aus den verschiedensten Quellen untermauern die berechtigte Annahme, dass MiYOSMART eine effektive Methode ist, um das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.

Quellenverzeichnis:

1. DISC: Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et alDefocus Incorporated Soft Contact (DISC) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese schoolchildren: a 2-year randomised clinical trialBritish Journal of Ophthalmology 2014;98:40-45. https://bjo.bmj.com/content/98/1/40
2. 100 Universitätenhttps://www.topcom/universities/hong-kong-polytechnicuniversity, gefunden 26.7.2021
3. 200 Forschernhttps://www.polyu.edhk/publications/pulse-polyu/issue/202104/achievements/six-polyu-researchers- ranked-in-the-top-200-in-optometry, gefunden 26.7.2021
4. 2 Year: Lam CSY, Tang WC, TseDY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) spectacle lenses slow myopiaprogression: a 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology. Online-Erscheinungsdatum: 29. Mai 2019. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739 https://bjo.bmj.com/content/104/3/363/
5. Kaymak 2021: Kaymak, , Graff, B., Neller, K. et al. Myopietherapie und Prophylaxe mit „Defocus Incorporated Multiple Segments“-Brillengläsern. Ophthalmologe (2021). https://doi.org/10.1007/s00347-021-01452-y https://link.springer.com/article/10.1007/s00347-021-01452-y
6. 3 year: Lam CS, Tang WC, Lee PH, et alMyopia control effect of defocus incorporated multiple segments (D.I.M.S.) spectacle lens in Chinese children: results of a 3-year follow-up studyBritish Journal of Ophthalmology Published Online First: 17 March doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-317664https://bjo.bmj.com/content/106/8/1110
7. Lam, C.S.Y., Tang, W.C., Zhang, H.Y. et al. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep 13, 5475 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-32700-7 
8. McCullough S. et al. 2-Year Multi-Site Observational Study of MiYOSMART myopia control spectacle lenses in UK children: 1-year results. ARVO 2023 Poster presentation abstract: https://eppro02.ativ.me/web/page.php?page=IntHtml&project=ARVO23&id=3885448
9. Longqian Liu et al. Myopia progression and visual performance of Chinese children wearing Defocus Incorporated Multiple Segments Spectacle Lens (DIMS). ARVO 2023 Presentation abstract: https://eppro02.ativ.me/web/page.php?page=IntHtml&project=ARVO23&id=3882919
10. Nucci P, Lembo A, et al. A comparison of myopia control in European children and adolescents with defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacles, atropine, and combined DIMS/atropine. PLoS One. 2023 Feb 16;18(2):e0281816. doi: 10.1371/journal.pone.0281816. PMID: 36795775; PMCID: PMC9934319.
11. Brennan 2020: Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore Efficacy in myopia control. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul; 83:100923. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100923. Epub 2020 Nov 27. PMID: 33253901 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1350946220300951?via%3Dihub
12. Adaptation: Lu Y, Lin Z, Wen L, Gao W, Pan L, Li X, Yang Z, Lan The Adaptation and Acceptance of Defocus Incorporated Multiple Segment Lens for Chinese Children. Am J Ophthalmol. 2020 Mar;211:207-216. doi: 10.1016/j.ajo.2019.12.002. Epub 2019 Dec 13. PMID: 31837317.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31837317/
13. Optical Imaging properties: Jaskulski, M, Singh, NK, Bradley, A, & Kollbaum, Optical and imaging properties of a novel multi-segment spectacle lens designed to slow myopia progression. Ophthalmic Physiol Opt 2020; 40: 549– 556. https://doi. org/10.1111/opo.12725https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/opo.12725
14. Kaymak H, Neller K, Schütz S, et Vision tests on spectacle lenses and contact lenses for optical myopia correction: a pilot study. BMJ Open Ophthalmology 2022;7:e000971. doi:10.1136/bmjophth-2022-000971
15. Kaymak H, Mattern AI, Graff B, Neller K, Langenbucher A, Seitz B, Schwahn Safety of DIMS Spectacle Lenses and Atropine as Combination Therapy for Myopia Progression. Klin Monbl Augenheilkd. 2022 Oct;239(10):1197-1205. doi: 10.1055/a-1930-7116. Epub 2022 Aug 25. PMID: 36008055; PMCID: PMC9578763.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9578763/
16. Kaymak Controlling the growing problem of myopia in children https://europe.ophthalmologytimes.com/view/controlling-the-growing-problem-of-myopia-in-children / gelesen 07.12.2022
17. Huang, Z., Chen, XF., He, T. et al. Synergistic effects of defocus-incorporated multiple segments and atropine in slowing the progression of myopia. Sci Rep 12, 22311 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-25599-z
18. European Society of Ophthalmology: Németh J, Tapasztó B, Aclimandos WA, et Update and guidance on management of myopia. European Society of Ophthalmology in cooperation with the International Myopia Institute. European Journal of Ophthalmology. March 2021. doi:10.1177/1120672121998960https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1120672121998960
19. https://wdog.org/wp-content/uploads/2022/11/Stellungnahme-Empfehlungen-bei-progredienter-Myopie-im-Kindes-und-Jugendalter.final-20221129.pdf / gefunden 07.12.2022
20. https://www.augen.at/downloads/dokumente/2021/20pdf/ gefunden 07.12.2022
21. IMI Defokus-Theorie: Troilo D, Smith EL 3rd, Nickla DL, et IMI – Report on Experimental Models of Emmetropi-zation and Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M31-M88. doi:10.1167/iovs.18-25967 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6738517/
22. IMI white papers verfügbar unter https://myopiaiorg/imi-white-papers/ gefunden 26.7.2021

Sonnenlicht und Myopie | Interview